| 中藥材---檢測(cè)項(xiàng)目 |
中醫(yī)藥是"中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶",是中華民族的偉大創(chuàng)造。在推進(jìn)健康中國(guó)的進(jìn)程中,國(guó)務(wù)院《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》,明確了加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè) 化的方向,推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,走向世界,充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用,為建設(shè)健康中國(guó)、實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國(guó)夢(mèng)貢獻(xiàn)力量。 |

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奧普斯儀器應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室提供藥材檢測(cè)整體儀器配置及應(yīng)用方案,依據(jù)國(guó)標(biāo),助力企業(yè)組建實(shí)驗(yàn)室,并對(duì)檢測(cè)工作的開(kāi)展給與專(zhuān)業(yè)技術(shù)指導(dǎo)!通過(guò)科學(xué)檢測(cè),有效推進(jìn)藥材行業(yè)基原、產(chǎn) 地、種植過(guò)程、采收和產(chǎn)地加工、包裝貯藏等過(guò)程生產(chǎn)的科學(xué)化和規(guī)范化發(fā)展,建立中藥材、中藥飲片、中成藥生產(chǎn)流通使用等全過(guò)程質(zhì)量控制,逐步實(shí)現(xiàn)中藥重點(diǎn)品種來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化發(fā)展。 |
| 2020年版中國(guó)藥典通則"部分檢測(cè)項(xiàng)目列舉 |
| 檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)方法 |
| 性狀 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版 |
| 鑒別 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版 |
| 水分 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版 通則0832 水分測(cè)定法 |
| 干燥失重 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版 通則0831 干燥失重測(cè)定法 |
| 浸出物 | GB 5009.3-2016、《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版 通則2201 浸出物測(cè)定法 |
| 總灰分 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版 通則 2302 總灰分測(cè)定法 |
| 酸不溶性灰分 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版 通則2302 酸不溶性灰分測(cè)定法 |
| 含量測(cè)定(如:枸杞多糖、黃芪甲苷、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1及三七皂苷R1、總蒽醌等;) | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版 通則 0512 高效液相色譜法 |
| pH值 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版 通則 0631 pH值測(cè)定法 |
| 二氧化硫殘留量 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版 通則 2331 二氧化硫殘留量測(cè)定法 |
| 農(nóng)藥殘留(六六六、滴滴涕等) | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版 通則 2341 農(nóng)藥殘留量---氣相色譜法 |
| 重金屬及有害物質(zhì) | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版 通則 2321 原子吸收分光光度法和2322汞、砷元素形態(tài)及價(jià)態(tài)測(cè)定法 |
| 微生物監(jiān)檢測(cè)(需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱菌總數(shù)、耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希菌、沙門(mén)菌) | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版 四部通則 1108 中藥飲片微生物限度檢查法 |
| 備注:以上檢測(cè)方法僅供參考,如需要檢測(cè)其它項(xiàng)目,請(qǐng)咨詢(xún)銷(xiāo)售工程師。 |
| 中藥有害殘留物(殘留農(nóng)藥、重金屬及有害元素、生物毒素等)檢測(cè): |
國(guó)家藥典委員會(huì)于2020年3月25日發(fā)布了藥典2020版生物制品異常毒性檢查、藥材和飲片檢定通則、中藥有害殘留物限量制定指導(dǎo)原則等30份標(biāo)準(zhǔn)。2020 年 3 月 25 日發(fā)布 的 0212 通則第二版征求意見(jiàn)稿中,刪除了有關(guān)重金屬的規(guī)定,改為限定具體藥材中的重金屬限值,目前發(fā)布的需要限定重金屬的植物類(lèi)藥材有:丹參、人參、山楂、枸杞子、甘草、白芍、西洋參、金銀花、黃芪、當(dāng)歸、山茱萸、三七、酸棗仁、桃仁、白芷、葛根、黃精、梔子等十八種,限量值不變。 |
公布的《關(guān)于中國(guó)藥典修訂的通則0212及通則9302標(biāo)準(zhǔn)修訂草案的公示》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"修訂草案公示"),征求社會(huì)各界意見(jiàn),公示期為兩周。新修訂的通則對(duì)檢測(cè)的33種禁 用農(nóng)藥限定量做了部分微調(diào),還公示了對(duì)中藥有害殘留物(殘留農(nóng)藥、重金屬及有害元素、生物毒素等)限量的指導(dǎo)原則。修訂草案公示中規(guī)定一致性限量指導(dǎo)值:藥材及飲片(植物類(lèi))鉛不得過(guò) 5mg/kg,鎘不得過(guò) 1mg/kg,砷不得過(guò) 2mg/kg,汞不得過(guò) 0.2mg/kg,銅不得過(guò) 20 mg/kg。除另有規(guī)定外,飲片水分通常不得過(guò) 13%;藥屑雜質(zhì)通常不得過(guò) 3 % ;藥材及飲片(礦物類(lèi)除外)的二氧化硫殘留量不得過(guò) 150mg/kg;藥材及飲片(植物類(lèi))禁用農(nóng)藥不得檢出(不得過(guò)定量限)。 |
| "修訂草案公示"中規(guī)定的服務(wù)項(xiàng)目: |
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| 適用范圍 | 項(xiàng)目類(lèi)別 | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)方法 | 限量要求 |
| 中草藥、藥材及其飲片 | 33項(xiàng)禁用農(nóng)藥項(xiàng)目 | 甲胺磷、甲基對(duì)硫磷、對(duì)硫磷、久效磷、磷胺、六六六、滴滴涕、殺蟲(chóng)脒、除草醚、艾氏劑、狄氏劑、苯線磷、地蟲(chóng)硫磷、硫線磷、蠅毒磷、治螟磷、特丁硫磷、氯磺隆、胺苯磺隆、甲磺隆、甲拌磷、甲基異柳磷、內(nèi)吸磷、克百威、涕滅威、滅線磷、氯唑磷、水胺硫磷、硫丹、氟蟲(chóng)腈、三氯殺螨醇、硫環(huán)磷、甲基硫環(huán)磷 | 2020版《中國(guó)藥典》 通則 2341 農(nóng)藥殘留量測(cè)定法 | 不得檢出(不得過(guò)定量限) |
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| 中草藥、藥材及其飲片 | 重金屬及有害元素 | 有限量項(xiàng)目:砷(As)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、銅(Cu) | 2020版《中國(guó)藥典》 通則2321 原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法 | 一致性限量指導(dǎo)值: |
| 無(wú)限量項(xiàng)目:銀(Ag)、鉍(Bi)、銻(Ti)、錫(Sn) | 鉛≤5mg/kg,鎘≤1mg/kg,砷≤ 2mg/kg,汞≤ 0.2mg/kg,銅≤20 mg/kg。 |
| 中草藥、藥材及其飲片 | 生物毒素 | 黃曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、展青霉毒、多毒素真菌毒素測(cè)定法。 | 2020版《中國(guó)藥典》 通則 2351 真菌毒素測(cè)定法 | 黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素B2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素G2總和的限量等 |
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| 保證藥品安全,奧普斯儀器應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室提供藥品檢測(cè)整體儀器配置及應(yīng)用方案,依據(jù)國(guó)標(biāo),助力企業(yè)對(duì)藥品的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),遍及全國(guó)服務(wù)網(wǎng)絡(luò),可快速響應(yīng)您的藥品檢測(cè)需求的儀器及專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持!分析儀器現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證,讓企業(yè)檢測(cè)報(bào)告具有公信力。服務(wù)百姓,健康中國(guó),美好生活我們一起努力!關(guān)注我,讓色譜分析更簡(jiǎn) |