AHiCC-F全自動(dòng)抑菌圈測(cè)量?jī)x系統(tǒng)

一、產(chǎn)品概述

AHiCC-F全自動(dòng)抑菌圈測(cè)量?jī)x系統(tǒng)符合現(xiàn)行GMP法規(guī)；符合新版《中國(guó)藥典》,符合國(guó)家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，觸屏程控，三級(jí)權(quán)限管理；密碼登錄（用戶名+密碼）審計(jì)追蹤記錄+追溯功能，

該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)療，藥品，新藥研發(fā)等。用于自動(dòng)進(jìn)行抑菌圈測(cè)量、抗生素效價(jià)分析等。

二、主要技術(shù)指標(biāo)

1、配A4加長(zhǎng)幅面彩色CCD掃描成像儀（亮度可調(diào)、自動(dòng)聚焦），能實(shí)現(xiàn)光學(xué)分辨率4000萬(wàn)像素的懸浮式暗視野成像。

2、適應(yīng)培養(yǎng)皿：50～180mm及A4幅面內(nèi)的矩形平板，可同時(shí)測(cè)定6個(gè)90mm平皿。

3、★一鍵式全自動(dòng)測(cè)定1～6個(gè)90mm直徑平皿中的所有抑菌圈，可全自動(dòng)測(cè)定局部粘連的抑菌圈，可在有局部文字干擾的情況下，自動(dòng)獲得抑菌圈面積、直徑等結(jié)果。能統(tǒng)一保存或查看相關(guān)各類(lèi)分析數(shù)據(jù)。達(dá)到《JJF1614-2017抗生素效價(jià)測(cè)定儀校準(zhǔn)規(guī)范》中各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)的要求?？墒褂媒?jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)模板，對(duì)儀器進(jìn)行定期校正。

4、★具有抑菌圈樣本自動(dòng)挑選、保真的可視化比對(duì)、編輯功能。抑菌圈測(cè)量系統(tǒng)的讀數(shù)分辨率≤0.001mm、同時(shí)分析6碟培養(yǎng)皿≤8秒，以標(biāo)準(zhǔn)模板計(jì)旋轉(zhuǎn)360°測(cè)量精度誤差≤±0.05mm；以標(biāo)準(zhǔn)模板計(jì)的示值準(zhǔn)確度誤差≤±0.05mm；重復(fù)測(cè)量誤差≤±0.01mm；效價(jià)測(cè)量精度誤差≤±0.3%，臺(tái)間測(cè)量誤差≤±0.3%。

5、★符合中國(guó)藥典、USP美國(guó)藥典、EP歐洲藥典、英國(guó)藥典，可完成最新的國(guó)家藥典(2020版)一、二、三劑量及合并計(jì)算，以及全部菌種的抗生素效價(jià)分析。具有效價(jià)的組合優(yōu)化分析特性。

6、具有測(cè)量功能：全自動(dòng)尺寸標(biāo)定，也可人工標(biāo)定?？墒髽?biāo)拖動(dòng)精確測(cè)量長(zhǎng)度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線。

7、★數(shù)據(jù)追溯、權(quán)限保護(hù)，操作記錄可追蹤回溯，符合GLP和GMP要求。采用多重系統(tǒng)構(gòu)架，分設(shè)職能與權(quán)限，確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整、真實(shí)。具有三級(jí)權(quán)限分級(jí)管理特性：

（1）系統(tǒng)管理員：負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶，設(shè)置普通管理員和操作員的權(quán)限。系統(tǒng)管理員只有一個(gè)，擁有系統(tǒng)最高權(quán)限。

（2）普通管理員：負(fù)責(zé)全部測(cè)試數(shù)據(jù)的審核、存檔管理、以及其他系統(tǒng)數(shù)據(jù)的管理。系統(tǒng)可分配多個(gè)普通管理員，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。

（3）操作員：負(fù)責(zé)樣品制作、測(cè)試、修正、形成電子報(bào)告、提交審核等。系統(tǒng)可分配多個(gè)操作員，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。

（4）所有賬戶都可自行修改登錄密碼，設(shè)置自己的電子簽名并輸出到報(bào)告。

（5）系統(tǒng)自動(dòng)記錄每個(gè)賬戶的操作記錄，系統(tǒng)管理員可對(duì)操作記錄進(jìn)行追溯、查看、輸出。

三、標(biāo)準(zhǔn)配置

1、HiCC-F全自動(dòng)抑菌圈測(cè)量?jī)x系統(tǒng)軟件U盤(pán)及軟件鎖1套

2、A4加長(zhǎng)幅面高分辨率彩色CCD掃描成像儀1臺(tái)

備注：

1、本技術(shù)標(biāo)書(shū)中打★款項(xiàng)必須響應(yīng)，否則為重大偏離

2、本產(chǎn)品需使用電腦。推薦品牌電腦（11代以上酷睿i5 CPU / 8G內(nèi)存/ 21.5”彩顯/無(wú)線網(wǎng)卡，1個(gè)USB3.0口+3個(gè)USB2.0口，運(yùn)行環(huán)境為Windows7、Windows10、Windows11操作系統(tǒng)）。

3、可選配牛津杯放置板（4孔板對(duì)應(yīng)二劑量，6孔板對(duì)應(yīng)三劑量），適用于90mm培養(yǎng)皿和符合新藥典的7.8mm牛津杯。