產(chǎn)品概述：

    AP-HLG型無菌隔離器采用物理屏障方式，對無菌藥品的關(guān)鍵操作過程提供隔離保護，以最大限度降低操作過程中檢驗品受到外部環(huán)境污染的風險，并保護操作人員；為無菌操作過程提供流暢、規(guī)范和有效的控制過程，降低無菌潔凈室背景環(huán)境要求，簡化人員更衣流程，降低了運行成本。

產(chǎn)品特點：

1.智能化控制系統(tǒng)，具有自動運行和手動運行兩種模式

2.實驗操作區(qū)垂直單向氣流設(shè)計，符合GMP標準A級潔凈度環(huán)境要求集成最新一代干法過氧化氫滅菌器，對芽孢條達到6個對數(shù)的殺滅力經(jīng)通風換氣后艙內(nèi)過氧化氫殘留濃度＜1ppm

3.艙內(nèi)風速、壓力、溫度、相對濕度和過氧化氫濃度，選配濃度探頭等進行實時監(jiān)測，支持數(shù)據(jù)實時打印和存儲功能

自動艙體檢漏測試，2倍工作壓力下，艙體的小時泄漏率＜0.5％Vo艙內(nèi)壓力—80Pa—80Pa可調(diào)，工作狀態(tài)下壓力自動調(diào)節(jié)

4.正壓無菌操作時艙內(nèi)壓力保持40Pa～60Pa

5.內(nèi)置集菌儀，對無菌制劑的無菌檢測和微生物限度檢查

6.可集成在線手套完整性檢漏儀，對袖套手套進行完整性檢測

7.可集成在線懸浮子和在線塵埃子環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)，對艙內(nèi)潔凈度時檢測

8.模塊化設(shè)計，可選2手套型、3手套型、4手套型，單／雙面操作可視窗隔離器設(shè)計符合GMP、2020版中國藥典、FDA、USP／EP等要滿足21CFR Part 11電子記錄、電子簽名要求

應(yīng)用領(lǐng)域：無菌藥品的監(jiān)測、取樣、灌裝、配液、凍干等關(guān)鍵操作流程。

主要參數(shù)：

電源電壓：380V.50Hz

最大功率：2500W

控制系統(tǒng)：NetSCADA系統(tǒng)

觸摸屏：12.1寸工業(yè)平板電腦

潔凈度：GMP動態(tài)A級

工作噪聲：工況時≤65bB（A）

操作照度：照度≥500Lux

潔凈氣源：0.5MPa-0.7MPa